Consultazione Elenco CRO (ai sensi del DM 15/11/2011)

Denominazione : 3A INTERNATIONAL SAGL Comune : LUGANO Stato : SWITZERLAND Sede UE : MILANO, ITALIA Stato sede UE : ITALY Servizi forniti dalla CRO: ATTIVITA' DI CONSULENZA RELATIVE ALLO SVILUPPO DEL FARMACO. monitoraggio Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : ABCRO S.R.L. Comune : BUCAREST Stato : ROMANIA Sede UE : BUCAREST Stato sede UE : ROMANIA Servizi forniti dalla CRO: Attivita' di monitoraggio monitoraggio Data ultima autocertificazione: 17/02/2009

Denominazione : ABX-CRO ADVANCED PHARMACEUTICALS SERVICES GMBH Comune : DRESDEN Stato : GERMANY Sede UE : DRESDA Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 22/06/2011

Denominazione : ACCELERA S.R.L. Comune : NERVIANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : ACCENTURE SERVICES PRIVATE LIMITED, LA CRO HA NOMINATO EUGENIO CAPASSO QUALE PROC. SPEC. IN ITALIA Comune : MUMBAI Stato : INDIA Sede UE : MILANO (ITALIA), PRESSO IL PROCURATORE SPECIALE NOMINATO Stato sede UE : ITALY Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 02/12/2009

Denominazione : ADAMAS CONSULTING LIMITED Comune : CROWTHORNE Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : WOKINGHAM Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Auditing services auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 02/02/2011

Denominazione : ADVANCED GLOBAL SOLUTION AGS SPA Comune : NOVARA Prov. : NO Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: PREPARAZIONE E SVILUPPO DI SISTEMI INFORMATICI/ELETTRONICI PER LA RACCOLTA DI DATI CLINICI E PRE-CLINICI, NONCHE' LA LORO VALIDAZIONE, ARCHIVIAZIONE E TRASMISSIONE AUTOMATICA monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 17/02/2009

Denominazione : AIM EDUCATION SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 13/01/2010

Denominazione : AIPO RICERCHE SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: 1)Studio, redazione e revisione dei protocolli scientifici di ricerca 2)Progettazione di CRF-Case Report Form per la raccolta dei dati 3)Relazione con Autorità Competenti 4)Realizzazione dei materiali di studio 5)Monitoraggio inserimento dati 6)Gestione del database e coordinamento analisi statistiche 7)Attività informative, educazionali e comunicazionali inerenti agli studi monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 19/05/2010

Denominazione : AIRON TELEMATICA S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: DATA MANAGEMENT, EMISSIONE E RISOLUZIONE DELLE QUERIES N.B.: OPERANTE IN OTTEMPERANZA ALL'ARTICOLO 7, COMMA 4, DEL D.M. 31 MARZO 2008 monitoraggio Data ultima autocertificazione: 05/03/2009

Denominazione : ALMAC CLINICAL TECHNOLOGIES LLC Comune : YARDLEY Stato : UNITED STATES Sede UE : CRAIGAVON, UK Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Statistical Activities and Data Management Data ultima autocertificazione: 20/01/2010

Denominazione : ALTAVIA SRL Comune : BOLOGNA Prov. : BO Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/10/2009

Denominazione : AMANTEC GMBH Comune : MUENSTER Stato : GERMANY Sede UE : MUENSTER Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: Clinical Monitoring monitoraggio Data ultima autocertificazione: 19/08/2009

Denominazione : AMS ADVANCED MEDICAL SERVICES Comune : LONDON Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : LONDON Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Submission of Clinical Trial Applications, site selection, monitoring and trial management monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 15/11/2011

Denominazione : APTIV SOLUTIONS GMBH Comune : KOELN Stato : GERMANY Sede UE : KOELN Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 19/12/2011

Denominazione : APTUIT (VERONA) S.R.L. Comune : VERONA Prov. : VR Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: - Disegno e conduzione di piani clinici - Disegno, conduzione, analisi ed interpretazione di studi clinici in volontari e pazienti - Servizi di clinical safety - Gestione studi clinici e sottomissione regolatoria - Farmacocinetica - Supporto alle attivita' di due diligence ed in-licensing monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 26/01/2011

Denominazione : ARCUS PHARMA CONSULT GMBH Comune : KONSTANZ Stato : GERMANY Sede UE : KONSTAZ Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: sottomissione dei documenti ai CE monitoraggio Data ultima autocertificazione: 25/02/2011

Denominazione : ARCUS PHARMA CONSULT S.R.L. Comune : CAGLIARI Prov. : CA Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 17/02/2009

Denominazione : ASCOPHARM Comune : PARIS Stato : FRANCE Sede UE : PARIS Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 24/07/2009

Denominazione : B.S.D. BIO SCIENCE DEVELOPMENT Comune : BUSSERO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : BIOIKOS FARMA S.R.L. Comune : BOLOGNA Prov. : BO Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: ATTIVITA' DI MONITORAGGIO AUDITING SULLE SPERIMENTAZIONI CLINICHE O SUI CENTRI SPERIMENTALI ATTIVITA' STATISTICA E GESTIONE DEI DATI PRE TRIAL ACTIVITIES ( diversa dal punto 2) MEDICAL WRITING ( diversa dal punto 2) ATTIVITA' DI PROJECT MANAGEMENT ( diversa dal punto 2) SUPPORTO PER SERVIZI DI FARMACOVIGILANZA( diversa dal punto 2) ORGANIZZAZIONE INVESTIGATORS MEETING ED EVENTI SCIENTIFICI ( diversa dal punto 2) FORMAZIONE NELL'AMBITO DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA E DELLE GCP ( diversa dal punto 2) monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 04/02/2009

Denominazione : BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCE FRANCE Comune : MONTROUGE Stato : FRANCE, METROPOLITAN Sede UE : FRANCE Stato sede UE : FRANCE, METROPOLITAN Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 20/12/2010

Denominazione : CAST & TRIAL SRL Comune : FOIANO DELLA CHIANA Prov. : AR Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : CD PHARMA GROUP Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 29/05/2009

Denominazione : CEGEDIM STRATEGIC DATA MEDICAL RESEARCH SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 11/02/2011

Denominazione : CENTRO DI RICERCA DE LA SAPIENZA PER LA SPERIMENTAZIONE CLINICA Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Consulenza per la stesura dei protocolli clinici Consulenza per la presentazione ai comitati etici e per la copertura assicurativa Consulenza per tutte le fasi della stesura, approvazione, esecuzione dei protocolli di ricerca Project management monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : CHILTERN INTERNATIONAL LIMITED Comune : SLOUGH Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : SLOUGH Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: auditing Data ultima autocertificazione: 27/02/2009

Denominazione : CHILTERN INTERNATIONAL S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 28/05/2010

Denominazione : CHIQUADRATO S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : CHOICE PHARMA Comune : HITCHIN Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : HITCHIN Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Monitoring, Regulatory, Investigator recruitment, SUSAR reporting, QA auditing, Medical writing, Project management monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 14/01/2010

Denominazione : CLINICAL PROFESSIONALS Comune : PRINCETON Stato : UNITED STATES Sede UE : PARIS Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 11/01/2010

Denominazione : CLINICAL RESEARCH SERVICES Comune : KELKHEIM Stato : GERMANY Sede UE : KELKHEIM Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: Domanda di studi clinici per all'autorita' competente e comitati etici monitoraggio Data ultima autocertificazione: 31/05/2010

Denominazione : CLINICAL RESEARCH TECHNOLOGY S.R.L. Comune : SALERNO Prov. : SA Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : CLINICAL TRIAL CONSULTING S.S. DI AQUILANI E SCALA Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Ottenimento delle autorizzazioni etico-amministrative per la conduzione di sperimentazioni cliniche monitoraggio Data ultima autocertificazione: 23/07/2009

Denominazione : CLINICALPROJECTS INTERNATIONAL GMBH Comune : RHEINBACH Stato : GERMANY Sede UE : RHEINBACH Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: Monitoring and site management, project management, EC submissions, Regulatory affairs, negotiation of clinical trial agreements monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 01/04/2010

Denominazione : CLINICON SRL Comune : TREZZANO SUL NAVIGLIO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 20/02/2009

Denominazione : CLINPHONE GROUP LIMITED Comune : NOTTINGHAM Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : NOTTINGHAM Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: EMERGENCY CODE BREAK FACILITY FOR CLINICAL TRIALS IN ITALY (ADDITIONAL SERVICES ARE PROVIDED FOR CLINICAL TRIALS OUTSIDE ITALY) Data ultima autocertificazione: 14/01/2010

Denominazione : CLINSEARCH SA Comune : BAGNEUX Stato : FRANCE Sede UE : BAGNEUX Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 29/09/2009

Denominazione : CLINTEC INTERNATIONAL ITALY S.R.L. Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 30/12/2010

Denominazione : CLIREST SRL - CLINICAL RESEARCH ESTENSE - SPINOFF UNIFE Comune : FERRARA Prov. : FE Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Clinical trial application Projet management monitoraggio Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : CMED (CLINICAL RESEARCH SERVICES) LTD Comune : HORSHAM Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : HORSHAM Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 10/01/2011

Denominazione : CONET GMBH CLINICAL OPERATIONS NETWORK Comune : MANNHEIM Stato : GERMANY Sede UE : MANNHEIM Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 06/08/2009

Denominazione : CONSORZIO MARIO NEGRI SUD Comune : S. MARIA IMBARO Prov. : CH Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: selezione dei centri e degli sperimentatori; sottomissione degli studi clinici ai Comitati Etici e alle Autorita' Competenti; stesura del protocollo; preparazione delle CRF; stesura dell'informativa ai pazienti e del consenso informato; elaborazione dei report; interpretazione e pubblicazione dei dati; preparazione della documentazione da sottoporre all'autorita' regolatoria monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : CONSORZIO PER VALUTAZIONI BIOLOGICHE E FARMACOLOGICHE Comune : PAVIA Prov. : PV Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : CONSORZIO UNIVERSITARIO UNIFARM Comune : CATANIA Prov. : CT Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: -Bioanalisi di campioni biologici - determinazione analitica su matrice biologica di principi attivi e metaboliti -Pianificazione e coordinamento delle attivita' della fase clinica -Studi di bioequivalenza, biodisponibilita', farmacocinetica -Studi di fase I e fase II monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 19/02/2009

Denominazione : COVANCE CLINICAL AND PERIAPPROVAL SERVICES LIMITED FILIALE ITALIANA Comune : MILANO Stato : ITALY Sede UE : ROME Stato sede UE : ITALY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : CRESGE (RESEARCH AND APPLIED STUDIES SOCIAL POLICY, HEALTH AND HOUSING) Comune : LILLE Stato : FRANCE Sede UE : CRESGE, LILLE, FRANCE Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: Attivita' Regolamentori gestione dei dati monitoraggio Data ultima autocertificazione: 07/07/2009

Denominazione : CROMNIA S.R.L. Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Sottomissione di parere unico a centri coordinatori e satelliti; Gestione pratiche sull'Osservatorio delle sperimentazini cliniche su richiesta dello sponsor; monitoraggio dei centri sperimentali e gestione dei rapporti/comunicazioni con il comitato etico di riferimento durante tutta la durata dello studio; sottomissione emendamenti sostanziali e non; traduzioni scientifiche monitoraggio Data ultima autocertificazione: 05/02/2009

Denominazione : CROMSOURCE SRL Comune : VERONA Prov. : VR Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Clinical Operations: feasibility, site selection, start up, project management, monitoring activities, logistics, quality assurance, auditing, regulatory affairs, pharmacovigilance, safety of medical device, data management, statistics, medical writing monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 27/01/2012

Denominazione : CRONOS RICERCHE CLINICHE SRL Comune : RAVENNA Prov. : RA Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Supporto a servizi di farmacovigilanza monitoraggio Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : CROS NT SRL Comune : VERONA Prov. : VR Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: HOSTING DI DATI CLINICI GESTIONE DATI DI FARMACOVIGILANZA MEDICAL WRITING analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/02/2009

Denominazione : CROSS RESEARCH SA Comune : ARZO Stato : SWITZERLAND Sede UE : CANTU' (COMO) Stato sede UE : ITALY Servizi forniti dalla CRO: Coordinazione/gestione di studi clinici in Italia monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/02/2009

Denominazione : CROSS S.A. Comune : ARZO Stato : SWITZERLAND Sede UE : CANTU' (COMO) Stato sede UE : ITALY Servizi forniti dalla CRO: Coordinazione/gestione di studi clinici in Italia monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/02/2009

Denominazione : CROSS SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 10/01/2012

Denominazione : CYATHUS EXQUIRERE ITALIA S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: ATTIVITA'BIOANALITICA RELATIVA A STUDI DI FARMACOCINETICA E BIOEQUIVALENZA E ANALISI FARMACOCINETICA DEI DATI OTTENUTI. LA CRO E'IN POSSESSO DEI REQUISITI DI CUI ALL'ART. 3 DEL DM 31.03.2008. IN MERITO AI REQUISITI DI QUALITA' DESCRITTI AL COMMA 1.B)6, SI PRECISA CHE LA CRO LAVORA IN CONFORMITA' ALLE GLP, COME PREVISTO PER LO SVOLGIMENTO DELL'ATTIVITA' SPECIFICA. LA CRO, INOLTRE, HA AVUTO IL RICONOSCIMENTO DI IDONEITA'PER ANALISI DI FARMACOCINETICA DA PARTE DELL'A.S.L. DI COMPETENZA. Data ultima autocertificazione: 04/09/2009

Denominazione : DETRO CLINICAL S.R.L. Comune : ARCHI Prov. : CH Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 12/03/2012

Denominazione : DIELNET SRL Comune : REGGIO CALABRIA Prov. : RC Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 13/09/2010

Denominazione : DIMENSIONE RICERCA S.R.L. Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : DONAWA LIFESCIENCE CONSULTING Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Pianificazione dello studio clinico; stesura del protocollo; selezione e arruolamento dei centri e degli sperimentatori; preparazione della documentazione da sottoporre all'autorita' regolatoria, ai comitati etici e alle autorita' competenti; gestione, supervisione e archiviazione della documentazione relativa allo studio; monitoraggio; analisi statistica e gestione dei dati; elaborazione dei report finali. monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 02/07/2009

Denominazione : ECRON ACUNOVA GMBH Comune : FRANCOFORTE Stato : GERMANY Sede UE : FRANCOFORTE Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 01/04/2009

Denominazione : EFFETTI Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: - Ottenimento delle autorizzazioni etico-amministrative presso i Comitati Etici - Supporto comunicazionale ed informativo - Organizzazione degli Investigators' Meeting e delle riunioni legate agli Studi - Produzione database per la raccolta dei dati - Supporto segretariale nel monitoraggio dell'avanzamento degli Studi Data ultima autocertificazione: 09/06/2010

Denominazione : EMAS Comune : HITCHIN Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : HITCHIN Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 10/06/2010

Denominazione : ENCORIUM OY Comune : ESPOO Stato : FINLAND Sede UE : ESPOO, FINLAND Stato sede UE : FINLAND Servizi forniti dalla CRO: REGULATORY AFFAIRS (CTAs) MEDICAL WRITING QUALITY ASSURANCE PHARMACOVIGILANCE monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 19/02/2009

Denominazione : ERGOMED CLINICAL RESEARCH LTD. Comune : GUILDFORD, SURREY Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : GUILDFORD, SURREY GU2 7YG Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: a) application of approvals for clinical studies b) selection of study sites c) management of study contracts with sites monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 28/04/2009

Denominazione : EUDAX SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : EURO IMAGING SRL Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 19/01/2012

Denominazione : EUROPHARMA 2000 Comune : FIRENZE Prov. : FI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 02/07/2009

Denominazione : FACTORY CRO FOR MEDICAL DEVICES Comune : BILTHOVEN Stato : NETHERLANDS Sede UE : BILTHOVEN Stato sede UE : NETHERLANDS Servizi forniti dalla CRO: Regulatory submissions to MoH, AIFA and Ethics Committees monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 14/09/2010

Denominazione : FARMASTUDIO-FAST Comune : ROVIGO Prov. : RO Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 23/06/2009

Denominazione : FCRA NETWORK S.L. Comune : BARCELONA Stato : SPAIN Sede UE : BARCELONA Stato sede UE : SPAIN Servizi forniti dalla CRO: SOTTOMISIONE DI DOCUMENTI ALL ´AUTORITA´COMPETENTE E AL COMITATE ETICI CENTRALI E LOCALI monitoraggio Data ultima autocertificazione: 21/09/2009

Denominazione : FERRARIO DATI S.A.S. DI FERRARIO ANGELA & C. Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 04/02/2010

Denominazione : FONDAZIONE AMD - RETE DI RICERCA Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Stesura di protocolli clinici Selezione dei centri e degli sperimentatori Preparazione della documentazione da sottoporre al'autorita' regolatoria Formazione e affiancamento alla corretta raccolta dei dati Organizzazione di Investigator's meeting e audio conferenze Verifica costante dell'andamento degli studi con attivita' di problem solving Aggiornamento periodico della Rete di Ricerca su temi clinici, di legislazione, con particolare riferimento alla ricerca clinica e alla sperimentazione dei farmaci Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : FONDAZIONE G.I.M.EM.A. ONLUS Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 06/04/2011

Denominazione : FORENAP PHARMA Comune : ROUFFACH Stato : FRANCE, METROPOLITAN Sede UE : ROUFFACH, FRANCIA Stato sede UE : FRANCE, METROPOLITAN Servizi forniti dalla CRO: Attivita regolamentari di sperimentazione cliniche (richiesta di autorizzazione e di parere, emendamenti, contratti con gli centri cliniche...). monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 05/05/2011

Denominazione : FOURPHARMA Comune : SULMONA Prov. : AQ Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Stesura Protocolli secondo Linee Guida, Redazione CRF Gestione e-CRF Reporting Ivestigator meeting e Data Entry monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 30/07/2009

Denominazione : G&G MEDICAL TECHNOLOGY Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: MONITORAGGIO STUDI DI FASE II, III, IV. SI FA PRESENTE CHE LA CRO DAL 2003 SI e' OCCUPATA DI COORDINARE E GESTIRE IL MONITORAGGIO DI STUDI OSSERVAZIONALI monitoraggio Data ultima autocertificazione: 04/05/2009

Denominazione : GAEA PHARMA LTD Comune : MACCLESFIELD Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : MACCLESFIELD Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Monitoring and feasibility assessment monitoraggio Data ultima autocertificazione: 20/03/2012

Denominazione : GALENUS MED GMBH Comune : FRANKFURT AM MAIN Stato : GERMANY Sede UE : FRANKFURT AM MAIN Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 18/10/2009

Denominazione : GB PHARMA SERVICES & CONSULTING S.R.L. Comune : PAVIA Prov. : PV Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Ricerca Clinica e Studi Osservazionali Fattibilità Studio e selezione Centri Ideazione e pianifcazione Studio Preparazione documenti ed attività di "start-up' Project Management Monitoraggio e-CRF Development and management Farmacovigilanza Supporto DB Oracle AERS Analisi Statistica Medical Writing QA (induso Audit) e Trainings per le attività di Ricerca Clinica. Farmacovigilanza PostMarketing Regulatory Affairs Licensing In & Out Due Diligence Business Development monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 07/03/2012

Denominazione : GENAE ASSOCIATES NV Comune : ANTWERP Stato : BELGIUM Sede UE : ANTWERP BELGIUM Stato sede UE : BELGIUM Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 17/11/2009

Denominazione : GENEXION SA Comune : GENEVA Stato : SWITZERLAND Sede UE : ARCHAMPS Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 01/09/2011

Denominazione : GLOBAL RESEARCH SERVICES Comune : LANGENFELD Stato : GERMANY Sede UE : LANGENFELD, GERMANY Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 31/03/2009

Denominazione : HARRISON CLINICAL RESEARCH ITALIA S.R.L. Comune : CIAMPINO Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Si fa presente che la Harrison Clinical Research svolge anche attivita' di auditing sulle sperimentazioni o sui centri sperimentali ed attivita' di gestione dei dati ed analisti statistica tramite la sede generale di Harrison Clinical Research Group, dislocata a Monaco (D) monitoraggio Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : HIPPOCRATES RESEARCH SRL Comune : GENOVA Prov. : GE Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: di monitoraggio, statistica e gestione dei dati e che inoltre svolge le attivita' di medical writing. monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 11/02/2009

Denominazione : I3 INTERNATIONAL (ITALY) SRL Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 28/02/2012

Denominazione : IBIS INFORMATICA E IDEE SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 20/02/2009

Denominazione : ICON PUBLIC LIMITED COMPANY Comune : MILANO Stato : ITALY Sede UE : DUBLINO Stato sede UE : IRELAND Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 17/02/2009

Denominazione : ICTA-PM Comune : FONTAINE LES DIJON Stato : FRANCE Sede UE : FONTAINE LES DIJON - FRANCE Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: Consiglio e sviluppo di protocoli di studi clinici et di schemi di sviluppo di prodotti monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 01/10/2009

Denominazione : INC RESEARCH ITALIA SRL Comune : ASSAGO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 07/06/2010

Denominazione : INC RESEARCH UK LTD Comune : MAIDENHEAD, BERKSHIRE Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : MAIDENHEAD, BERKSHIRE, UK Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 05/02/2009

Denominazione : INFORMA Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : INGENIX INTERNATIONAL ITALY SRL Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 11/05/2011

Denominazione : INNOPHARMA Comune : DESIO Prov. : MB Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/02/2009

Denominazione : INNOVUS ITALY Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 18/03/2011

Denominazione : INPHASER S.R.L. INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL SERVICES Comune : PESCHIERA BORROMEO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 09/08/2009

Denominazione : INTERNATIONAL BREAST CANCER STUDY GROUP IBCSG Comune : BERNA Stato : SWITZERLAND Sede UE : MILANO Stato sede UE : ITALY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 24/03/2009

Denominazione : ION SRL Comune : BOLOGNA Prov. : BO Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/02/2009

Denominazione : IPAS RESEARCH S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Progettazione/stesura dei protocolli clinici, consensi informati con informazioni per il paziente e il medico curante. Preparazione di Investigator's brochure. Realizzazione di schede raccolte dati cartacee (CRF) ed elettroniche (eCRF). Selezione dei centri e degli sperimentatori. Sottomissione di parere unico a centri coordinatori e satelliti. Gestione pratiche sull'Osservatorio delle sperimentazioni cliniche su richiesta dello sponsor. Gestione dei rapporti/comunicazioni con il comitato etico di riferimento durante tutta la durata dello studio. Sottomissione emendamenti sostanziali e non. Espletamento delle procedure per l'autorizzazione e stipula dei contratti (convenzioni) con le Autorita' competenti locali. Project management e monitoraggio dei centri sperimentali. QA Dati. Data Management. Analisi statistica. Stesura di report statistici e clinici e Rapporti Integrati Clinico Statistici. monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 27/04/2012

Denominazione : IPAS RESEARCH S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 31/03/2010

Denominazione : IQAM SERVICES Comune : LILLE Stato : FRANCE Sede UE : LILLE Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: IQAM Services provides the clinical R&D units of Health care companies with state of the art audit, evaluation and coaching services in line with their expectations and guided by the applicable international quality standards auditing Data ultima autocertificazione: 16/06/2009

Denominazione : IRIS PHARMA Comune : LA GAUDE Stato : FRANCE Sede UE : LA GAUDE, ALPES MARITIMES Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: l'attivita' di monitoraggio l'attivita' di auditing sulle sperimentazioni o sui centri sperimentali monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 01/10/2009

Denominazione : ISPHARM Comune : LUCCA Prov. : LU Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Progettazione/stesura dei protocolli clinici, consensi informati con informazioni per il paziente e il medico curante, Investigator's brochure, Schede raccolte dati (CRF). Selezione dei centri e degli sperimentatori. Espletamento delle procedure di valutazione dei protocolli presso i comitati etici con notifica all'Osservatorio nazionale sulla sperimentazione clinica dei medicinali e procedure per l'autorizzazione e stipula dei contratti (convenzioni) con le Autorita' competenti locali. Stesura di report clinici e pubblicazioni scientifiche. monitoraggio Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : ISTITUTO MARIO NEGRI Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : KANTARHEALTH GMBH Comune : MUENCHEN Stato : GERMANY Sede UE : MUENCHEN Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 28/01/2011

Denominazione : KENDLE INTERNATIONAL SRL Comune : SARONNO Prov. : VA Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : KEYRUS BIOPHARMA Comune : LEVALLOIS-PERRET Stato : FRANCE, METROPOLITAN Sede UE : LEVALLOIS-PERRET Stato sede UE : FRANCE, METROPOLITAN Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 08/12/2009

Denominazione : L.N.AGE Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: PROJECT MANAGING monitoraggio Data ultima autocertificazione: 19/01/2010

Denominazione : LATIS S.R.L. Comune : GENOVA Prov. : GE Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 12/04/2012

Denominazione : LB RESEARCH SRL Comune : CANTÙ Prov. : CO Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Attività di pre-studio, Inoltro Richieste Autorizzative, Project Management, Data Management monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 30/03/2012

Denominazione : MADER Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 10/02/2009

Denominazione : MEDEPHA - MEDICINAL DEVELOPMENT PHARMA Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: MEDICAL WRITING MONITORAGGIO GESTIONE DATI APPROVAZIONI ETICO-AMMINISTRATIVE ANALISI STATISTICA monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 23/12/2009

Denominazione : MEDI SERVICE S.R.L. Comune : BERGAMO Prov. : BG Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 18/02/2009

Denominazione : MEDICAL TRIALS ANALYSIS ITALY SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : MEDIDATA GMBH Comune : KONSTANZ Stato : GERMANY Sede UE : KONSTANZ, GERMANY Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: Data Management, Statistics, Monitoring, Medical Writing, Study Management, Medical Imaging monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/06/2009

Denominazione : MEDIDATA SRL Comune : REGGIO EMILIA Prov. : RE Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Attivita' di cui al punto "2" nell'ambito di Studi Osservazionali non interventistici monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 19/02/2009

Denominazione : MEDINEOS SRL Comune : REGGIO EMILIA Prov. : RE Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 04/03/2011

Denominazione : MEDIOLANUM CARDIO RESEARCH S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: - Elaborazione documenti scientifici - attivita' di controllo e coordinamento - gestione degli eventi avversi - richieste di parere unico/parere Comitati Etici monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 18/02/2009

Denominazione : MEDITRIAL SRL Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Clinical trial applications monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : MEDPACE ITALY S.R.L. Comune : VITERBO Prov. : VT Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : MEDPACE MEDICAL CONSULTING GMBH Comune : MUNICH Stato : GERMANY Sede UE : MUNICH Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 03/08/2011

Denominazione : MEDPASS INTERNATIONAL Comune : PARIS Stato : FRANCE Sede UE : PARIS Stato sede UE : FRANCE Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 15/10/2010

Denominazione : MICHELANGELO TECH S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: consulenza nei settori dell'organizzazione e conduzione di studi clinici su neoplasie e relative cure farmaceutiche monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : MONITORING FORCE ITALY SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 19/01/2009

Denominazione : NB&A SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Stesura protocolli sperimentali, Disegno di CRF cartacee ed elettroniche, QA Dati, Data Management, Analisi statistica, Stesura Rapporti Integrati Clinico Statistici, Predisposizione Annotated CRF monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 04/06/2009

Denominazione : NERVIANO MEDICAL SCIENCES S.R.L. Comune : NERVIANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: 1. Supervisione medica e scientifica 2. Gestione del progetto e monitoraggio 3. Gestione dell' IMP e del materiale di studio 4. Presentazione di domande alle Autorità Competenti e ai Comitat Etici 5. Gestione dei dati clinici 6. Biostatistica e programmazione 7. Farmacovigilanza 8. Controllo Qualità 9. Archiviazione monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/03/2011

Denominazione : NEXTRASEARCH S.A.S Comune : RHO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: servizi di farmacovigilanza in outsourcing monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : NEXUS ONCOLOGY LTD Comune : ROSLIN, MIDLOTHIAN, EDINBURGH Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : ROSLIN, MIDLOTHIAN, EDINBURGH EH25 9TT Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: PROJECT MANAGEMENT FEASIBILITY STUDIES monitoraggio Data ultima autocertificazione: 18/02/2009

Denominazione : NOVELLA CLINICAL Comune : STEVENAGE, HERTFORDSHIRE Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : STEVENAGE, HERTFORDSHIRE Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 22/03/2011

Denominazione : NUBILARIA Comune : NOVARA Prov. : NO Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 22/10/2009

Denominazione : NUVISAN CLINICAL DEVELOPMENT SOLUTION SPAIN S.L.U. Comune : MADRID Stato : SPAIN Sede UE : MADRID Stato sede UE : SPAIN Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 28/07/2010

Denominazione : OMNICARE CLINICAL RESEARCH HOLDINGS B.V. Comune : EINDHOVEN Stato : NETHERLANDS Sede UE : EINDHOVEN Stato sede UE : NETHERLANDS Servizi forniti dalla CRO: - Tutte le attivita' industriali e commerciali relative alla prestazione di servizi e/o studi nel settore della ricerca scientifica e in particolare in materia di sviluppo di prodotti medicinali, di prodotti biotecnologici, di protocolli medici e diagnostici, inclusi, a titolo d'esempio, la redazione di protocolli e rapporti clinici, la gestione e il controllo di studi clinici, la farmacovigilanza, l'analisi statistica, i controlli di qualita', la preparazione di pratiche amministrative in vista dell'approvazione di procedure di ricerca e di autorizzazione di nuovi medicinali; - e in via generale, tutte le operazioni di qualsiasi natura (commerciali, industriali, mobiliari, immobiliari, etc.) direttamente o indirettamente collegate a una delle attivita sopra indicate o ad attivita' similari o connesse e idonee a facilitarne lo sviluppo o la realizzazione. monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 20/02/2009

Denominazione : OPBG CLINICAL & RESEARCH SERVICES - SOCIETA' A RESPONSABILITA' LIMITATA Comune : ROMA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: SUPPORTO A SERVIZI DI FARMACOVIGILANZA, SUPPORTO A SERVIZI DI ATTIVITA' REGOLATORIA, DATA MANAGEMENT, MEDICAL WRITING monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 20/05/2011

Denominazione : OPERA S.R.L. Comune : GENOVA Prov. : GE Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : OPIS S.R.L. Comune : DESIO Prov. : MB Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Attivita' connesse a quelle oggetto della presente autocertificazione: - Clinical Project Management - Trial Start Up (richiesta delle autorizzazioni etico-amministrative) - Sistemi informativi per la gestione dei dati clinici (e-CRF) - Farmacovigilanza - Medical writing - Servizi formativi nel campo degli studi clinici ed epidemiologici monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/02/2009

Denominazione : ORION CLINICAL SERVICES LTD Comune : SLOUGH Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : SLOUGH, UNITED KINGDOM Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Attivita` di monitoraggio; Attivita` di auditing; Attivita` statistica e gestione dei dati; Selezione/Qualificazione Centri per le Sperimentazioni Cliniche(diversa dal punto 3); Disegno dello Studio, stesura protocollo e CRF(diversa dal punto 3); Pratiche autorizzative Etico-Amministrative(diversa dal punto 3); Gestione del farmaco(diversa dal punto 3); Farmacovigilanza deputata al controllo degli Eventi Avversi Seri (SAEs)(diversa dal punto 3); Stesura del rapporto finale(diversa dal punto 3); monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 12/02/2009

Denominazione : OUTCOME SCIENCES INC. Comune : CAMBRIDGE Stato : UNITED STATES Sede UE : LONDON Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 26/01/2011

Denominazione : P.R.I.S.M.A.-CRO SRL DI DIRITTO TEDESCO Comune : LANGENFELD Stato : GERMANY Sede UE : LANGENFELD Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: Ethics and regulatory submissions. monitoraggio Data ultima autocertificazione: 29/09/2009

Denominazione : PARAGON BIOMEDICAL, LTD. Comune : MARLOW, BUCKS Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : MARLOW, BUCKS, UNITED KINGDOM Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Oltre a quelle di cui al punto 3: attivita' di ricerca di personale con funzioni di principal investigator e di coordinatori per lo svolgimento di sperimentazioni cliniche in Italia; attivita' di formazione dei principal investigators per la ricerca ed il monitoraggio dei pazienti per sperimentazioni cliniche. monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 05/02/2009

Denominazione : PAREXEL INTERNATIONAL S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : PFC PHARMA FOCUS LTD. Comune : VOLKETSWIL Stato : SWITZERLAND Sede UE : MÜNCHEN Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 06/05/2011

Denominazione : PHARM-OLAM INTERNATIONAL ITALY Comune : MILANO Stato : ITALY Sede UE : ASCOT, BERKSHIRE Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: sottomissione ai comitati etici monitoraggio Data ultima autocertificazione: 20/02/2009

Denominazione : PHARMA BRAINS AG Comune : BASILEA Stato : SWITZERLAND Sede UE : VIENNA Stato sede UE : AUSTRIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 29/05/2009

Denominazione : PHARMA CLINICAL AG Comune : ZUG Stato : SWITZERLAND Sede UE : MILAN, ITALY Stato sede UE : ITALY Servizi forniti dalla CRO: Clinical trial application, project management, monitoraggio Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : PHARMA QUALITY EUROPE Comune : FIGLINE VALDARNO Prov. : FI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Attivazioni etico amministrative; Conduzione dello studio; Gestione dei centri; Gestione del progetto. monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 17/02/2009

Denominazione : PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND SERVICES Comune : SCANDICCI Prov. : FI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: PROJECT MANAGEMENT, PREPARAZIONE DOCUMENTAZIONE SCIENTIFICA, RICHIESTE AUTORIZZATIVE E REGULATORY MANAGEMENT, FARMACOVIGILANZA, DATA MANAGEMENT monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 21/02/2012

Denominazione : PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES (PRA) Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 20/02/2009

Denominazione : PHARMANET SERVICES GMBH - FILIALE ITALIANA Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : PHARMTRACE KLINISCHE ENTWICKLUNG GMBH Comune : BERLIN Stato : GERMANY Sede UE : BERLIN Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 28/11/2011

Denominazione : PHAST CONSULTING S.A.S. Comune : MONZA Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Farmacovigilanza monitoraggio Data ultima autocertificazione: 13/02/2009

Denominazione : PHIDEA MARVIN SRL Comune : CORSICO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : PIERREL RESEARCH EUROPE Comune : ESSEN Stato : GERMANY Sede UE : ESSEN Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/08/2010

Denominazione : PIERREL RESEARCH ITALY SPA Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Gestione, coordinamento, monitoraggio ed analisi di studi clinici farmacologici, interventistici e non interventistici e studi con medical devices. Stesura e revisione protocolli di studio e report clinici. Farmacovigilanza. Sviluppo e gestione SW informatici per ricerca clinica. Organizzazione di eventi nel campo della sanità. monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 09/04/2010

Denominazione : PIVOTAL SL Comune : MADRID Stato : SPAIN Sede UE : MADRID Stato sede UE : SPAIN Servizi forniti dalla CRO: Clinical & Mediacal Monitoring, Data Magement, Biostatistics, QA, Pharmacovigilance monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 11/11/2011

Denominazione : PPD ITALY SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Procedure regolatorie; Selezione sperimentatori; registrazione elettronica dati (e-data capture): attivita' diverse da quelle al punto 2 monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : PRAGUE CLINICAL SERVICES, S.R.O. Comune : JESENICE U PRAHY Stato : CZECH REPUBLIC Sede UE : JESENICE U PRAHY Stato sede UE : CZECH REPUBLIC Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 13/06/2011

Denominazione : PREMIER RESEARCH GROUP SRL. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : PSI CRO AG Comune : BUCAREST Stato : ROMANIA Sede UE : BUCAREST, ROMANIA Stato sede UE : ROMANIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 18/03/2009

Denominazione : PSR GROUP BV Comune : HOOFDDORP Stato : NETHERLANDS Sede UE : HOOFDDORP Stato sede UE : NETHERLANDS Servizi forniti dalla CRO: -Project Management -Regulatory -Monitoring -Auditing -Statistical Analysis monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 16/05/2011

Denominazione : QA PARTNERS SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: auditing Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : QBGROUP SPA Comune : PADOVA Prov. : PD Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 17/06/2011

Denominazione : QCTR LTD Comune : STIRLING Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : STIRLING, UNITED KINGDOM Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Monitoring Project Management Medical Writing Regulatory Quality Assurance Auditing monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 29/07/2009

Denominazione : QED CLINICAL SERVICES LTD Comune : MILTON KEYNES Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : MILTON KEYNES Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Sottomissione di documenti all "Autorita" Competente e ai Comitati Etici centrali e locali. monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/11/2009

Denominazione : QUALITY MANAGEMENT ASSOCIATES DI VALENTINE A. SFORZA & C. S.A.S. Comune : ANZIO Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: auditing Data ultima autocertificazione: 13/06/2009

Denominazione : QUINTILES SPA Comune : CASSINA DE' PECCHI Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Regulatory support, medical consultancy, project management in aggiunta a quelle riportate al punto 2 monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : RICERCHE NUOVE SRL Comune : PISA Prov. : PI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Farmacovigilanza Regulatory (CTD) Formazione monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : RPS RESEARCH IBERICA, S.L.U. Comune : BARCELONA Stato : SPAIN Sede UE : BARCELONA Stato sede UE : SPAIN Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 14/09/2010

Denominazione : RPS RESEARCH ITALY S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 31/10/2011

Denominazione : RTC, RESEARCH TOXICOLOGY CENTRE SPA Comune : POMEZIA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: ATTIVITA ANALITICA - CENTRAL LAB ATTIVITA DI AUDITING PER AZIENDE DEL GRUPPO DI APPARTENENZA (MENARINI) auditing Data ultima autocertificazione: 11/03/2009

Denominazione : SCOPE INTERNATIONAL AG Comune : MANNHEIM Stato : GERMANY Sede UE : MANNHEIM, GERMANIA Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 21/07/2009

Denominazione : SENDO-TECH SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 19/02/2009

Denominazione : SGS BELGIUM N.V. (LIFE SCIENCE SERVICES) Comune : ANVERS Stato : BELGIUM Sede UE : ANVERS Stato sede UE : BELGIUM Servizi forniti dalla CRO: - Affari regulatori - Scriti medici - Farmacovigilanza monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : SGS MEDISEARCH INTERNATIONAL SPAIN S.L. Comune : MADRID Stato : SPAIN Sede UE : MADRID Stato sede UE : SPAIN Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 26/02/2009

Denominazione : SINTESI BIOSTAT Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 23/06/2009

Denominazione : SINTESI RESEARCH Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : SIRO CLINPHARM Comune : OFFENBACH Stato : GERMANY Sede UE : OFFENBACH Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 29/11/2010

Denominazione : SOLARIS DIVISIONE DI EMMEDI SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 19/01/2009

Denominazione : SPARC CONSULTING SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 17/02/2012

Denominazione : SPRIM ITALIA Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 12/03/2009

Denominazione : SRA GLOBAL CLINICAL DEVELOPMENT LTD. Comune : ABINGDON Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : 20 MILTON PARK, ABINGDON, OXFORDSHIRE, OX14 4SH Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Submission to EC and Regulatory Agencies. Monitoring Activities. Data Management. Audits. Quality Assurance. monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 30/07/2009

Denominazione : STATEAM DI RICCARDO SPEZIA Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : STICARES INTERACT N.V. Comune : RHOON Stato : NETHERLANDS Sede UE : RHOON, NETHERLANDS Stato sede UE : NETHERLANDS Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio, sottomissione monitoraggio auditing Data ultima autocertificazione: 16/04/2012

Denominazione : STUDIO ASSOCIATO AIROLDI, CICOGNA E GHIRRI Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : STUDIO VIZZOTTO HIGH RESEARCH SRL Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Si precisa che, oltre alle attivita' di cui al punto 2), la CRO STUDIO VIZZOTTO HIGH RESEARCH SRL svolge attivita' regolatorie, di formazione e di consulenza nel settore. Si precisa inoltre che l'esperienza per le attivita' in oggetto e' iniziata come STUDIO VIZZOTTO SAS monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 24/02/2009

Denominazione : SYREON CORPORATION Comune : VENEZIA Stato : ITALY Sede UE : VENEZIA - CHIRIGNAGO, ITALY Stato sede UE : ITALY Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 02/05/2011

Denominazione : TESEO S.R.L. Comune : PISA Prov. : PI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 25/02/2009

Denominazione : THEOREM CLINICAL RESEARCH HOLDINGS B.V. Comune : MAASTRICHT Stato : NETHERLANDS Sede UE : MAASTRICHT Stato sede UE : NETHERLANDS Servizi forniti dalla CRO: Tutte le attivita' industriali e commerciali relative alla prestazione di servizi e/o studi nel settore della ricerca scientifica e in particolare in materia di sviluppo di prodotti medicinali, di prodotti biotecnologici, di protocolli medici e diagnostici, inclusi a titolo di esempio la redazione di protocolli e rapporti clinici, la gestione e il controllo di studi clinici, la farmacovigilanza, l'analisi statistica, i controlli di qualita', la preparazione di pratiche amministrative in vista dell'approvazione di procedure di ricerca e di autorizzazione di nuovi medicinali - e in via generale, tutte le operazioni di qualsiasi natura (commerciali, industriali, mobiliari, immobiliari, etc) direttamente o indirettamente collegate a una attivita' sopra indicate o ad attivita' similari o connesse e idonee a facilitarne lo sviluppo o la realizzazione. monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 04/10/2011

Denominazione : THEOREM CLINICAL RESEARCH S.R.L. Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Tutte le attività industriali e commerciali relative alla prestazione di servizi e/o studi nel settore della ricerca scientifica e in particolare in materia di sviluppo di prodotti medicinali, di prodotti biotecnologici, di protocolli medici e diagnostici, inclusi a titolo di esempio la redazione di protocolli e rapporti clinici, la gestione e il controllo di studi clinici, la farmacovigilanza, l'analisi statistica, i controlli di qualità, la preparazione di pratiche amministrative in vista dell'approvazione di procedure di ricerca e di autorizzazione di nuovi medicinali. - e in via generale, tutte le operazioni di qualsiasi natura (commerciali, industriali, mobiliari, immobiliari, etc) direttamente o indirettamente collegate a una attività sopra indicate o ad attività similari o connesse e idonee a facilitarne lo sviluppo o la realizzazione. monitoraggio Data ultima autocertificazione: 03/10/2011

Denominazione : THERADEX (EUROPE) LTD Comune : CRAWLEY, WEST SUSSEX Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : CRAWLEY, WEST SUSSEX Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 29/07/2009

Denominazione : TMC PHARMA SERVICES LTD. Comune : HARTLEY WINTNEY Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : HARTLEY WINTNEY Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: affari regolatori etica farmacovigilanza monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 20/06/2011

Denominazione : TOWER MAINS LIMITED Comune : EDINBURGH Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : EDINBURGH Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: Auditing of clinical trials auditing Data ultima autocertificazione: 23/02/2010

Denominazione : UBIFARM SRL Comune : POMEZIA Prov. : RM Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: Project Management sottomissioni etico-amministrative monitoraggio Data ultima autocertificazione: 01/07/2010

Denominazione : UNITED BIOSOURCE (GERMANY) GMBH Comune : LONDRA Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : HAMMERSMITH, LONDRA Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 22/06/2011

Denominazione : VEEDA CLINICAL RESEARCH Comune : BRUSSELS Stato : BELGIUM Sede UE : BRUSSELS Stato sede UE : BELGIUM Servizi forniti dalla CRO: Regulatory submission Pharmacovigilance monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 24/09/2010

Denominazione : VOISIN CONSULTING SARL Comune : BOULOGNE-BILLANCOURT Stato : FRANCE, METROPOLITAN Sede UE : BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE Stato sede UE : FRANCE, METROPOLITAN Servizi forniti dalla CRO: Le attivita' regulatore riferito agli autorizzazione di sperimentatzione cliniche, dalla sottomissione di autorizzazione alla sottomissione di rapporto di sperimentazioni cliniche. Anche le attivita' di vigilancza riferito alle sperimentazioni cliniche. / Regulatory activities related to CTA, from CTA submission to clinical study report submission. Also vigilance activities related to clinicals. Data ultima autocertificazione: 26/06/2009

Denominazione : WASER S.A.S. DI DOROTHEA REGINA WASER Comune : MONTEFIASCONE Prov. : VT Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio Data ultima autocertificazione: 16/02/2009

Denominazione : WIDER PERSPECTIVES LIMITED Comune : LONDON Stato : UNITED KINGDOM Sede UE : LONDON Stato sede UE : UNITED KINGDOM Servizi forniti dalla CRO: auditing Data ultima autocertificazione: 22/12/2009

Denominazione : WORLDWIDE CLINICAL TRIALS Comune : MILANO Prov. : MI Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: monitoraggio auditing analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 23/02/2009

Denominazione : YGHEA - DIVISIONE DI BIOIKOS AMBIENTE Comune : BOLOGNA Prov. : BO Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: STESURA DOCUMENTI CORRELATI ALLA SPERIMENTAZIONE PRATICHE AUTORIZZATIVE ATTIVITA' STATISTICA E GESTIONE DATI PER STUDI OSSERVAZIONALI monitoraggio Data ultima autocertificazione: 19/02/2009

Denominazione : ZEG - BERLIN CENTER FOR EPIDEMIOLOGY AND HEALTH RESEARCH Comune : BERLIN Stato : GERMANY Sede UE : BERLIN Stato sede UE : GERMANY Servizi forniti dalla CRO: Conduct non-interventional observational studies (including the development of the study design and all study materials, data collection, data management, analyses and publication in peer-reviewed journals). Data ultima autocertificazione: 06/03/2012

Denominazione : ZETA RESEARCH SRL Comune : TRIESTE Prov. : TS Stato: ITALIA Servizi forniti dalla CRO: analisi statistica/gestione dei dati Data ultima autocertificazione: 30/08/2011